PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for producing granules that mask a physiologically active substance having bitterness and have improved oral administration of a patient and controlled elution by a simple method having high productivity.SOLUTION: Microparticles (fine particles) that guarantee light stability and mask bitterness are produced by feeding additive powder particles having high liquid holding capacity to a jet fluidized bed granulator, spraying a liquid in which a physiologically active medicine is dispersed, suspended or partially dissolved in water, an aqueous solution of water-soluble polymer, a dispersion of a water-insoluble substance or a mixed liquid thereof to the particles while keeping a fluidized state to prepare granules and coating the granules with a water-soluble polymer, sugar, sugar alcohol, water-insoluble substance or a mixture thereof. Further the obtained microparticles are mixed with another additive to produce a high-quality solid preparation having excellent oral administration.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】苦味を有する生理活性物質をマスキングし患者の服用性の改善や光安定性、さらに溶出制御された造粒物を、簡便かつ生産性の高い方法で製造する方法を提供する。【解決手段】液保持能力の高い添加剤粉末粒子を噴流流動層造粒装置に仕込み、流動状態を保ちながら、生理活性薬物を水、水溶性高分子の水溶液又は水不溶性物質の分散液もしくはこれらの混合液に、分散・懸濁・一部溶解した液をスプレー添加することで造粒物を調製した後、水溶性高分子、糖又は糖アルコール、水不溶性物質もしくはこれらの混合物を被覆することで、光安定性を担保し苦味マスクされた微小粒子(細粒)を製造する。さらに、得られた微小粒子を、他の添加剤と配合することにより、服用性に優れた高品質の固形製剤を製造することができる。【選択図】なし
