КОХЕРУС БАЙОСАЙЕНСИС, ИНК.;COHERUS BIOSCIENCES, INC.
发明人:
Mark,Марк,Brian,Брайан
申请号：
EA201490803
公开号：
EA027325B1
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
EA
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention is a stabilized aqueous pharmaceutical composition comprising etanercept and a stabilizer to inhibit instability, misfolding aggregation and/or fragmentation of the etanercept, wherein the stabilizer comprises xylitol or a combination of xylitol and meglumine. Various technical terms used in the following discussion are defined below in the section entitled "Definitions" and throughout the remainder of the specification. The stabilized etanercept formulations of the present Invention which are optionally and preferably free of arginine, elicit long term storage stability.Настоящее изобретение предоставляет стабилизированную водную фармацевтическую композицию, содержащую этанерцепт и стабилизатор для подавления нестабильности, агрегирования, нарушающего правильную пространственную конфигурацию, и/или фрагментирования этанерцепта, где стабилизатор содержит ксилит или комбинацию ксилита и меглюмина. Определения различных технических терминов, используемых в описании, даны в разделе "Определения" и в остальном тексте настоящего описания. Стабилизированные составы этанерцепта согласно настоящему изобретению, которые необязательно и предпочтительно являются свободными от аргинина, вызывают повышение стабильности при длительном хранении.
