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Etanercept formulation stabilized by xylitol
专利权人:
コヒラス・バイオサイエンシズ・インコーポレイテッド
发明人:
マニング,マーク,マーフィ,ブライアン,マニング,マーク,マーフィ,ブライアン
申请号:
JP2014537222
公开号:
JP2014530863A
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stabilized aqueous pharmaceutical composition comprising etanercept and a stabilizer to prevent etanercept instability, misfolding aggregation and / or fragmentation, wherein the stabilizer is xylitol or xylitol and meglumine. A composition comprising a combination. Various terminology used in the description herein is defined throughout the section of this specification under the heading “Definitions” and throughout the remainder of this specification. The stabilized etanercept formulation of the present invention, optionally free of arginine, exhibits long-term storage stability.本発明は、エタネルセプトならびにエタネルセプトの不安定性、ミスフォールディング 凝集および/またはフラグメント化を阻止するための安定剤を含む、安定化された水性医薬組成物であって、安定剤がキシリトールまたはキシリトールおよびメグルミンの組合せを含む、組成物である。本明細書の説明で使用されている様々な専門用語は本明細書の「定義」という見出しのセクションおよび本明細書の残り部分の全体を通して定義されている。場合によって好ましくはアルギニンを含んでいない、本発明の安定化されたエタネルセプト製剤は、長期的な貯蔵安定性を示す。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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