NARANG, Ajit,RAO, Venkatramana, M.,DESAI, Divyakant, S.
申请号：
USUS2011/050212
公开号：
WO2012/031124A3
申请日:
2011.09.01
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要：
The present invention relates to solid, semisolid, or liquid formulations comprising water soluble antioxidants that prevent or reduce formic acid and/or formyl species generation in the dosage form during the manufacturing process and/or during shelf-life storage. The formulations of the present invention prevent or reduce formation of N-formyl impurities (and gelatin crosslinking) during the manufacturing process and/or during shelf-life storage.La présente invention concerne des formulations solides, semi-solides, ou liquides comprenant des antioxydants hydrosolubles, qui empêchent ou réduisent la production dacide formique et/ou despèce formyle sous forme pharmaceutique pendant le processus de fabrication et/ou la durée de stockage. Les formulations de la présente invention empêchent ou réduisent la formation dimpuretés de N-formyle (et la réticulation de gélatine) pendant le processus de fabrication et/ou la durée de stockage.
