一种单克隆抗体制剂的冷冻干燥工艺
- 专利权人:
- 山东新华医疗器械股份有限公司
- 发明人:
- 陈建涛,张明,董兵辉
- 申请号：
- CN201410167412.4
- 公开号：
- CN103920148B
- 申请日:
- 2014.04.24
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 宋玉霞
- 摘要：
- 本发明属于医药的技术领域，具体涉及一种单克隆抗体制剂的冷冻干燥工艺，采用叔丁醇-水共溶体系作为溶媒，对单克隆抗体制剂进行冷冻干燥。以叔丁醇-水共溶体系作为溶媒，在不影响制剂成品质量的前提下，预冻时能显著增大微粒间距离，显著提高处方玻璃化转变温度，加快一次干燥速率，缩短一次干燥时间，该方法能解决单克隆抗体制剂冻干工艺耗时、耗能等问题，该工艺简单、易操作、节能省耗。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
