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흡입용 아졸 유도체의 건조 분말 제형물
专利权人:
LABORATOIRES SMB SA
发明人:
VANDERBIST FRANCIS,판더비스트 프란시스,SEBTI THAMI,세브티 타미,DEBOECK ARTHUR,드뵈끄 아르뛰르,DURET CHRISTOPHE,뒤레 크리스토쁘,AMIGHI KARIM,아미기 카림,BAUDIER PHILIPPE,보디에 필리쁘
申请号:
KR1020147018964
公开号:
KR1020140107410A
申请日:
2012.12.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要:
A spray dried-powder composition for inhalation comprising particles (X) containing (a) between 5 and 50% by weight of at least one azole derivative in amorphous state but not in crystalline structure and (b) at least one matricial agent to the composition selected from a group consisting of polyol such as sorbitol, mannitol and xylitol a monosaccharides such as glucose and arabinose disaccharide such as lactose, maltose, saccharose and dextrose cholesterol, and any mixture thereof, wherein the composition provides a dissolution rate of said azole derivative of at least, 5 % within 10 minutes, 10 % within 20 minutes and 40 % within 60 minutes when tested in the dissolution apparatus type 2 of the United States Pharmacopoeia at 50 rotation per minute, 37 °C in 900 milliters of an aqueous dissolution medium adjusted at pH 1.2 and containing 0.3 % of sodium laurylsulfate.(a) 5 내지 50 중량% 의 결정형 구조가 아니라 무정형 상태의 하나 이상의 아졸 유도체 및(b) 소르비톨, 만니톨 및 자일리톨과 같은 폴리올 글루코오스 및 아라비노오스와 같은 단당류 락토오스, 말토오스, 사카로오스 및 덱스트로오스와 같은 이당류 콜레스테롤, 및 그 임의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 조성물에 대한 하나 이상의 매트릭스제를 포함하는 입자 (X) 를 포함하는 흡입용 분무 건조-분말 조성물로서, 이때 상기 조성물이 0.3% 의 나트륨 라우릴술페이트를 포함하고 pH 1.2 로 조정된 900 ml 의 수성 용해 매질 중 37 ℃ 에서 분 당 50 회 회전으로 United States Pharmacopoeia 의 용해기 유형 2 로 시험시 적어도, 10 분 내에 5%, 20 분 내에 10% 및 60 분 내에 40% 의 아졸 유도체의 용해율을 제공하는 조성물.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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