VAN DER SCHAAF PAUL ADRIAAN,ファン・デル・スハーフ，パウル・アドリアーン,BLATTER FRITZ,ブラッター，フリッツ,SZELAGIEWICZ MARTIN,シェラギエヴィッツ，マルティン,SCHOENING KAI-UWE,シェーニング，カイ－ウーヴェ,ファン・デル・スハーフ,パウル・アドリアーン,ブラッター,フリッツ,シェラギエヴィッツ,マルティン,シェーニング,カイ-ウーヴェ
申请号：
JP2013264348
公开号：
JP2014055185A
申请日:
2013.12.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for producing a novel amorphous form of Pitavastatin calcium, a novel amorphous form, and a pharmaceutical composition including the amorphous form.SOLUTION: A novel amorphous form having a characteristic peak in an X-ray powder diffraction pattern is produced by addition of a non-solvent to an organic solvent solution of (3R,5S)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxy-6(E)-heptenoic acid hemicalcium salt, or by lyophilization of an aqueous solution of the salt.【課題】ピタバスタチンカルシウムの新規なアモルファス形態の製造方法、新規なアモルファス形態、及び該アモルファス形態を含む医薬組成物を提供する。【解決手段】（３Ｒ，５Ｓ）－７－［２－シクロプロピル－４－（４－フルオロフェニル）キノリン－３－イル］－３，５－ジヒドロキシ－６（Ｅ）－ヘプテン酸ヘミカルシウム塩の有機溶剤溶液に非溶剤を加えるか、又は上記塩の水溶液を凍結乾燥することにより、Ｘ線粉末回折図形において特徴的なピークを有する新規なアモルファス形態を製造する。【選択図】なし
