VAN DER SCHAAF PAUL ADRIAAN,ファン・デル・スハーフ,パウル・アドリアーン,BLATTER FRITZ,ブラッター,フリッツ,SZELAGIEWICZ MARTIN,シェラギエヴィッツ,マルティン,SCHOENING KAI-UWE,シェーニング,カイ-ウーヴェ,ファン・デル・スハーフ,パウル・アドリアーン,ブラッター,フリッツ,シェラギエヴィッツ,マルティン,シェーニング,カイ-ウーヴェ
申请号:
JP2016197459
公开号:
JP2016222737A
申请日:
2016.10.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods of producing novel amorphous forms of pitavastatin calcium, the novel amorphous forms, and pharmaceutical compositions containing the amorphous forms.SOLUTION: Novel amorphous forms having characteristic peaks in X-ray powder diffraction patterns are produced by adding a non-solvent to an organic solvent solution of (3R,5S)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl]-3,5-dihydroxy-6(E)-heptanoic acid hemicalcium salt or lyophilizing an aqueous solution of the salt.SELECTED DRAWING: None【課題】ピタバスタチンカルシウムの新規なアモルファス形態の製造方法、新規なアモルファス形態、及び該アモルファス形態を含む医薬組成物を提供する。【解決手段】(3R,5S)-7-[2-シクロプロピル-4-(4-フルオロフェニル)キノリン-3-イル]-3,5-ジヒドロキシ-6(E)-ヘプテン酸ヘミカルシウム塩の有機溶剤溶液に非溶剤を加えるか、又は上記塩の水溶液を凍結乾燥することにより、X線粉末回折図形において特徴的なピークを有する新規なアモルファス形態を製造する。【選択図】なし