LEE, Jung Hwan,이정환,CHO, Tae Keun,조태근,RYU, Chae Young,유재영,CHO, Young Dae,조영대
申请号：
KRKR2018/002782
公开号：
WO2018/164513A1
申请日:
2018.03.08
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention provides a bortezomib liquid preparation comprising: bortezomib or a pharmaceutically acceptable salt thereof； one or more sugar alcohols selected from the group consisting of mannitol, erythritol, sorbitol, isomalt, maltitol, xylitol and trehalose； and a solvent formed by mixing propylene glycol and polar solvents including water. The bortezomib liquid preparation of the present invention can be easily and commercially prepared, can prevent microbial contamination occurring during freeze-drying or reconstitution, exhibits an effect of improved administration convenience and stability, and since a sugar alcohol and propylene glycol are used, the ortezomib liquid preparation has no property abnormalities, such as discoloration or precipitate generation, in comparison with a conventional bortezomib-containing injectable liquid preparation, and meets standards.La présente invention concerne une préparation liquide de bortézomib comprenant : du bortézomib ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci； un ou plusieurs alcools de sucre choisis dans le groupe constitué par le mannitol, l'érythritol, le sorbitol, l'isomalt, le maltitol, le xylitol et le tréhalose； et un solvant formé par mélange de propylène glycol et de solvants polaires comprenant de l'eau. La préparation liquide de bortézomib de la présente invention peut être préparée facilement et commercialement, peut prévenir la contamination microbienne se produisant pendant le lyophilisation ou la reconstitution, présente un effet de commodité d'administration et de stabilité améliorées, et étant donné qu'un alcool de sucre et du propylène glycol sont utilisés, la préparation liquide de zomib n'a pas d'anomalies de propriété, telles que la décoloration ou la génération de précipité, par comparaison avec une préparation liquide injectable classique contenant du bortézomib, et répond aux normes.본 발명은 보르테조밉 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염； 만니톨, 에리쓰리톨, 솔비톨, 이소말트, 말티톨, 자이리톨, 및 트레할로스로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이
