Methods and systems for the terminal sterilization and surface decontamination of prefilled containers containing sensitive drug products, such as biotech drug products that are otherwise temperature or radiation sensitive, and thus not suitable for terminal sterilization by classical methods involving steam or gamma rays. The methods and systems are especially suited for prefilled containers in secondary packaging. Methods include terminal sterilization by exposing prefilled containers in secondary packaging to tunable-beta radiation and further include terminal sterilization by exposing prefilled containers to controllable vaporized-hydrogen peroxide, including application of measures to reduce or prevent diffusion of vaporized-hydrogen peroxide into prefilled containers.Métodos y sistemas para la esterilización terminal y la descontaminación de superficie de los contenedores previamente llenados que contienen productos de fármacos sensibles, tales como los productos de fármacos de biotecnología que de otro modo son sensibles a la temperatura o a la radiación, y de este modo no son convenientes para la esterilización terminal mediante métodos clásicos que involucran vapor o rayos gamma. Los métodos y sistemas son especialmente convenientes para los contenedores previamente llenados en empaques secundarios. Los métodos incluyen la esterilización terminal exponiendo los contenedores previamente llenados en empaque secundario a radiación beta-sintonizable y además incluyen la esterilización terminal exponiendo a los contenedores previamente llenados a peróxido de hidrógeno vaporizado controlable, incluyendo la aplicación de medidas para reducir o prevenir la difusión del peróxido de hidrógeno vaporizado dentro de los contenedores previamente llenados.
