GINDULLIS, FRANK,SIMOES, SERGIO,LEITAO DA SILVA, ALBERTO GABRIEL
申请号：
ES08016396
公开号：
ES2377552T3
申请日:
2008.09.17
申请国别(地区):
ES
年份:
2012
代理人:
摘要：
Method for preparing a wet granulated composition of candesartan cilexetil and / or solvates or hydrates thereof, comprising: a) combining candesartan cilexetyl or solvates or hydrates thereof with an aqueous solution containing sodium docusate as the first surfactant, and with lauryl sulfate sodium as the second surfactant, so that the candesartan cilexetil is homogeneously dispersed in the solution； b) combining said dispersion of step (a) with at least one pharmaceutical excipient, preferably lactose and / or pregelatinized starch and / or calcium carmellose and / or hydroxypropyl cellulose, under shear in order to generate wet granules； c) optionally screening and sieving said wet granules； d) drying said granules； e) optionally mixing in other excipients, and f) optionally shaping the composition into unit dosage forms.Método para preparar una composición granulada por vía húmeda de candesartán cilexetilo y/o solvatos o hidratos del mismo, que comprende: a) combinar candesartán cilexetilo o solvatos o hidratos del mismo con una solución acuosa que contiene docusato sódico como primer surfactante, y con laurilsulfato sódico como segundo surfactante, de manera que el candesartán cilexetilo se dispersa homogéneamente en la solución； b) combinar dicha dispersión de la etapa (a) con por lo menos un excipiente farmacéutico, preferentemente lactosa y/o almidón pregelatinizado y/o carmelosa cálcica y/o hidroxipropilcelulosa, bajo cizallamiento con el fin de generar gránulos húmedos； c) opcionalmente cribar y tamizar dichos gránulos húmedos； d) secar dichos gránulos； e) opcionalmente mezclar en otros excipientes, y f) opcionalmente conformar la composición en formas de dosificación unitarias.
