The vaccine against Clostridium difficile containing the recombinant toxin

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专利权人:

メルク・シャープ・アンド・ドーム・コーポレーション;インターベット インターナショナル ベー． フェー．

发明人:

ヘインリツチズ，ジヨン・ヘンリー,ボドマー，ジーン－ルク,セコア，スーザン・リン,ゴーク，アーロン・ルデイー,キヤロアグイラー，イベツト,ジエンテイル，マリー－ピエール,ホートン，メラニー，エス,ミーゼイーウスキー，マシユー・ライアン,スキンナー，ジユリー，エム,ソンダーマイヤー，パウルス・ヤコブス・アントニウス,サブラマニアン，シヤムスンダー,ヘイイデンリエフケンス，カリン・フベルデイナ・アント,ヘインリツチズ,ジヨン・ヘンリー,ボドマー,ジーン-ルク,セコア,スーザン・リン,ゴーク,アーロン・ルデイー,キヤロアグイラー,イベツト,ジエンテイル,マリー-ピエール,ホートン,メラニー,エス,ミーゼイーウスキー,マシユー・ライアン,スキンナー,ジユリー,エム,ソンダーマイヤー,パウルス・ヤコブス・アントニウス,サブラマニアン,シヤムスンダー,ヘイイデンリエフケンス,カリン・フベルデイナ・アント

申请号：

JP2014554865

公开号：

JP2015506948A

申请日:

2013.01.25

申请国别(地区):

JP

年份:

2015

代理人:

摘要：

The present invention relates to recombinant C. difficile toxin A (TcdA) and toxin B (TcdB) containing mutations specifically defined for the native toxin sequence that substantially reduce or eliminate toxicity. It relates to a binary toxin A (CDTa) protein. The invention also relates to vaccines and immunogenic compositions comprising these recombinant toxins and combinations of these toxins and binary toxin B (CDTb) that can provide protection against Clostridium difficile infection and / or its effects. . The present invention also relates to a method of inducing an immune response against Clostridium difficile comprising administering to a patient a vaccine and an immunogenic composition as described herein. The invention also includes methods for expressing recombinant Clostridium difficile toxin A and toxin B and CDTa mutants and CDTb in a recombinant expression system. In an exemplary embodiment, TcdA, TcdB and CDTa mutant toxins containing sufficient mutations to substantially reduce or eliminate toxicity are expressed in a baculovirus / insect cell expression system.本発明は、毒性を実質的に低減又は排除する、天然毒素配列に対して特に定められた突然変異を含む組換えクロストリジウム・ディフィシレ（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ（ＴｃｄＡ）及び毒素Ｂ（ＴｃｄＢ）及び二成分毒素Ａ（ＣＤＴａ）タンパク質に関する。本発明はまた、クロストリジウム・ディフィシレ感染及び／又はその影響に対する防御をもたらしうる、これらの組換え毒素及びこれらの毒素と二成分毒素Ｂ（ＣＤＴｂ）との組合せを含むワクチン及び免疫原性組成物に関する。本発明はまた、本明細書に記載のワクチン及び免疫原性組成物を患者に投与することを含む、クロストリジウム・ディフィシレに対する免疫応答の誘導方法に関する。本発明は、組換え発現系における組換えクロストリジウム・ディフィシレ毒素Ａ及び毒素Ｂ及びＣＤＴａ突然変異体及びＣＤＴｂの発現方法も含む。典型的実施形態においては、毒性を実質的に低減又は排除するのに十分な突然変異を含むＴｃｄＡ、ＴｃｄＢ及びＣＤＴａ突然変異毒素をバキュロウイルス／昆虫細胞発現系内で発現させる。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/