一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法
- 专利权人:
- 赖美声
- 发明人:
- 赖美声
- 申请号：
- CN201711272537.3
- 公开号：
- CN108175750A
- 申请日:
- 2017.12.06
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 靳浩
- 摘要：
- 本发明属于冷冻干燥技术领域，公开了一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法。该冷冻干燥方法包括：取无菌阿奇霉素水溶液，经预冷，抽真空，升华干燥，解析干燥，即得阿奇霉素冻干粉针剂；该升华干燥过程中的真空度不超过阈值A；该阈值A满足：20μbar≤阈值A≤1000μbar；该无菌阿奇霉素水溶液包括阿奇霉素、药学上可接受的辅料和注射用水。本发明提供的冷冻干燥方法通过控制升华干燥过程中的真空度，有效防止了所得阿奇霉素冻干粉针剂萎缩的发生，提高了阿奇霉素冻干粉针剂的收率、成品的质量稳定性，使各个批次产品质量更稳定，符合国家质量标准，更适合工业化大生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
