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AGENT DESTINÉ À ÊTRE UTILISÉ POUR UNE INJECTION COMPRENANT UN ANTIBIOTIQUE ET SOLUTION POUR INJECTION COMPRENANT L'AGENT
专利权人:
ARIGEN PHARMACEUTICALS; INC.
发明人:
申请号:
EP07767796.1
公开号:
EP2047857B1
申请日:
2007.06.28
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
A pharmaceutical composition for injection comprising a depsipeptide antibiotic, WAP-8294A 2 , as an active ingredient, which is stable and contains WAP-8294A 2 in high concentrations is provided. This composition comprises WAP-8294A 2 of the following structural formula (1) as an active ingredient and is characterized in that 2-hydroxypropyl-²-cyclodextrin or ²-cyclodextrin is contained as a stabilizer or solubilizer and the pH of the composition is not adjusted. This composition is mixed with a pH-adjusting agent such as dextrose and with an infusion or diluent comprising a solution of disodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate, and sodium hydroxide at the time of use to prepare a solution for intravenous administration of WAP-8294A 2 .L'invention concerne une composition pharmaceutique destinée à être utilisée pour une injection, laquelle comprend WAP-8294A2 (un antibiotique de type depsipeptide) en tant qu'ingrédient actif, laquelle est stable et laquelle contient WAP-8294A2 en concentration élevée. L'invention concerne précisément une composition pharmaceutique destinée à être utilisée pour une injection, laquelle comprend WAP-8294A2 ayant la structure représentée par la formule (1) en tant qu'ingrédient actif et de la 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine ou de la β-cyclodextrine en tant qu'agent stabilisant ou agent de solubilisation et dont la valeur du pH n'est pas ajustée. L'invention concerne également une solution pour injection comprenant WAP-8294A2, laquelle peut être préparée en mélangeant la composition pharmaceutique avec un agent d'ajustement du pH comprenant une solution contenant de l'hydrogénophosphate disodique, du dihydrogénophosphate monosodique et de l'hydroxyde de sodium et avec une infusion ou un diluant tel que le dextrose juste avant utilisation. (1)
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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