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一种盐酸曲马多氯化钠注射液配制方法
专利权人:
百正药业股份有限公司
发明人:
张小柯,王利慈,孙兵兵,李雪婧
申请号:
CN202011251329.7
公开号:
CN112353758A
申请日:
2020.11.11
申请国别(地区):
CN
年份:
2021
代理人:
摘要:
本发明公开了一种盐酸曲马多氯化钠注射液配制方法,先根据配制量并按折干折纯后的量称取盐酸曲马多、氯化钠和活性炭,然后在浓配罐中先加入适量注射用水,接着加入称量好的氯化钠,搅拌至溶解均匀后,接着用10%的稀盐酸调节浓配罐中溶液PH值为4.5~5.5,再在浓配罐中加入称量好的活性炭,加热沸腾至95℃以上,静置吸附10~20分钟后,循环过滤脱炭到稀配罐中,最后在稀配罐中加入称量好的盐酸曲马多,定容,搅拌至完全溶解,循环过滤后得到产品盐酸曲马多氯化钠注射液;本发明工艺生产的盐酸曲马多氯化钠注射液有关物质含量明显降低,可低至0.1%以下,且有关物质含量在后期各级加速试验中有关物质含量基本保持不变。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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