盐酸氨溴索注射液的制备方法
- 专利权人:
- 石家庄鹏海制药股份有限公司
- 发明人:
- 张之奎,赵国庆
- 申请号：
- CN201811595366.2
- 公开号：
- CN109662943A
- 申请日:
- 2018.25.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸氨溴索注射液的制备方法,步骤简单,便于规模化生产操作,制得的盐酸氨溴索注射液中有关物质杂质总和≤0.4%,低于国家标准,符合药品质量标准。另外,本发明可以除去热原,使得注射液中热源和细菌内毒素符合规定,且注射液的稳定性较好,外观性状、pH值、可见异物、有关物质和含量在0~36个月均符合现有规定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
