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PROCÉDÉ DE PRÉPARATION D'AGENT D'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE CONTRE L'HÉPATITE B DÉRIVÉ DE PLASMA
专利权人:
주식회사 녹십자홀딩스;GREEN CROSS HOLDINGS CORPORATION
发明人:
SHIN, Yong Won,신용원,PARK, Dong Il,박동일,AHN, Chung Mo,안충모,KIM, Jong Kyung,김종경,LEE, Dong Hwee,이동휘
申请号:
KRKR2016/005837
公开号:
WO2016/195387A1
申请日:
2016.06.02
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to a preparation method of a plasma-derived hepatitis B human immunoglobulin agent. More specifically, the present invention relates to a preparation method of a plasma-derived hepatitis B human immunoglobulin agent characterized in that plasma protein fraction II (fraction II) containing hepatitis B human immunoglobulin is dialysis concentrated and then thrombus-producing materials and impurities formed during processes are removed by anion exchange resin and cation exchange resin purification techniques. By using the preparation method of the plasma-derived hepatitis B human immunoglobulin agent according to the present invention, the efficiency of removing impurities and thrombus-producing materials is increased and a polymer content is maintained, whereby it is possible to produce hepatitis B human immunoglobulin with stable and improved quality.La présente invention concerne un procédé de préparation d'un agent d'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B dérivé de plasma. Plus spécifiquement, la présente invention concerne un procédé de préparation d'un agent d'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B dérivé de plasma caractérisé en ce que la fraction de protéine plasmatique II (fraction II) contenant une immunoglobuline humaine contre l'hépatite B est concentré par dialyse et ensuite les matériaux produisant un thrombus et les impuretés formées pendant les processus sont éliminées par des techniques de purification sur résine échangeuse d'anions et résine échangeuse de cations. Au moyen du procédé de préparation de l'agent d'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B dérivé de plasma selon la présente invention, l'efficacité d'élimination des impuretés et des matériaux de production de thrombus est augmentée et une teneur en polymère est maintenue, de sorte qu'il soit possible de produire d'immunoglobuline humaine contre l'hépatite B avec une qualité stable et améliorée.본 발명은 혈장 유래 B형 간염 사람 면역글로불린 제제의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 자세하게는
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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