method for performing chromatography with chromatography resin irradiated with gamma radiation and integrated, closed, and continuous process for the production of a purified recombinant protein
KONSTANTIN KONSTANTINOV,MAHSA ROHANI,RAHUL GODAWAT,ROHAN PATIL,VEENA WARIKOO,VENKAT KISHORE RYAKALA
申请号：
BR112016016329
公开号：
BR112016016329A8
申请日:
2015.01.16
申请国别(地区):
BR
年份:
2020
代理人:
摘要：
in this invention, methods are offered for performing chromatography with chromatography resin irradiated with gamma radiation which include offering a chromatographic column including a chromatography resin irradiated with gamma radiation； performing a first chromatography cycle through the column, where the cycle includes exposing the chromatography resin to a denaturing buffer； and performing at least one additional chromatography cycle through the column. Integrated, closed or substantially closed, and continuous processes for the production of a recombinant protein are also offered which include the use of at least one chromatographic column including a chromatography resin irradiated with gamma radiation, where the chromatography resin irradiated with gamma radiation is exposed to a denaturing buffer during each cycle in the process, and a buffer with reduced biological load is used in the process.nesta invenção são oferecidos métodos para a realização de cromatografia com resina de cromatografia irradiada com radiação gama que incluem oferecer uma coluna cromatográfica incluindo uma resina de cromatografia irradiada com radiação gama； realizar um primeiro ciclo de cromatografia através da coluna, onde o ciclo inclui expor a resina de cromatografia a um tampão desnaturante； e realizar pelo menos um ciclo de cromatografia adicional através da coluna. também são oferecidos processos integrados, fechados ou substancialmente fechados, e contínuos para a produção de uma proteína recombinante que incluem o uso de pelo menos uma coluna cromatográfica incluindo uma resina de cromatografia irradiada com radiação gama, onde a resina de cromatografia irradiada com radiação gama é exposta a um tampão desnaturante durante cada ciclo no processo, e um tampão com carga biológica reduzida é usado no processo.
