A pharmaceutical composition in a solid dosage form which is a tablet comprising, as an active ingredient, methylthioninium chloride (MTC), said composition additionally comprising at least one diluent suitable for direct compression which is microcrystalline cellulose or a sugar, in the that the MTC exists in a substantially pure and stable polymorphic form, which is the Form A polymorph in which the amount of MTC in the composition is more than 10% w / w, and in which the composition is obtained by a process comprising dry compression of a mixture of intimate powders of the MTC in a substantially pure polymorphic form with the at least one diluent suitable for direct compression and, optionally, one or more other excipients.Una composición farmacéutica en una forma de dosificación sólida que es un comprimido que comprende, como principio activo, cloruro de metiltioninio (MTC), comprendiendo dicha composición adicionalmente al menos un diluyente adecuado para la compresión directa que es celulosa microcristalina o un azúcar, en la que el MTC existe en una forma polimórfica sustancialmente pura y estable, que es el polimorfo Forma A en la que la cantidad de MTC en la composición es de más del 10 % p/p, y en la que la composición se obtiene mediante un proceso que comprende la compresión en seco de una mezcla de polvos íntima del MTC en una forma polimórfica sustancialmente pura con el al menos un diluyente adecuado para la compresión directa y, opcionalmente, uno o más de otros excipientes.
