注射用(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610357703.9
- 公开号：
- CN107432862A
- 申请日:
- 2016.05.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法;所述冻干粉含有以下重量百分比的原辅料:(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺50%~57%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,谷氨酸钠5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%,甲硫氨酸3%~6%。本发明利用特定的赋形剂组合,使得制备的(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉具有固定形状,在冻干过程中无喷瓶现象,制备过程中杂质量增加较少,并且产品稳定性好,不溶性微粒显著减少减小,有利于提高药物使用的安全性,减少药物不良反应。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
