注射用(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610338503.9
- 公开号：
- CN107397722A
- 申请日:
- 2016.05.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉及其制备方法；所述冻干粉含有以下重量百分比的原辅料：(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺50%~57%，L‑丝氨酸20%~25%，甘露醇10%~17%，聚乙二醇2000 5%~7%，亚硫酸氢钠5%~10%，甲硫氨酸3%~6%。本发明利用特定的赋形剂组合，使得制备的(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺冻干粉具有固定形状，在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，制备过程中杂质量增加较少，并且产品稳定性好，不溶性微粒显著减少减小，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
