注射用左旋奥拉西坦冻干组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610356672.5
- 公开号：
- CN107432861A
- 申请日:
- 2016.05.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用左旋奥拉西坦冻干组合物及其制备方法;所述冻干组合物含有以下重量百分比的原辅料:左旋奥拉西坦50%~60%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,谷氨酸钠5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%;所述注射用左旋奥拉西坦冻干组合物的制备方法包括浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤。本发明利用特定的赋形剂组合,使得制备的左旋奥拉西坦冻干组合物具有固定形状,在冻干过程中无喷瓶现象,并且产品稳定性好,溶入葡萄糖注射液或氯化钠注射液制备成为静脉滴注溶液后,不溶性微粒显著减少减小,有利于提高药物使用的安全性,减少药物不良反应。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
