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注射用左旋奥拉西坦冻干组合物及其制备方法
专利权人:
重庆润泽医药有限公司
发明人:
叶雷
申请号:
CN201610356672.5
公开号:
CN107432861A
申请日:
2016.05.26
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
本发明公开了一种注射用左旋奥拉西坦冻干组合物及其制备方法;所述冻干组合物含有以下重量百分比的原辅料:左旋奥拉西坦50%~60%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,谷氨酸钠5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%;所述注射用左旋奥拉西坦冻干组合物的制备方法包括浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤。本发明利用特定的赋形剂组合,使得制备的左旋奥拉西坦冻干组合物具有固定形状,在冻干过程中无喷瓶现象,并且产品稳定性好,溶入葡萄糖注射液或氯化钠注射液制备成为静脉滴注溶液后,不溶性微粒显著减少减小,有利于提高药物使用的安全性,减少药物不良反应。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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