一种注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 鲁南制药集团股份有限公司
- 发明人:
- 张贵民,董其松,臧营
- 申请号：
- CN201610777423.3
- 公开号：
- CN107789323A
- 申请日:
- 2016.08.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药技术领域,具体涉及注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法。该制剂主要由德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、无水乙醇、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯、pH调节剂组成。本发明中使用的乙醇在冻干过程中除去,其中15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯用量较小,安全性高,扩大了注射用德拉沙星葡甲胺由于磺丁基醚‑β‑环糊精潜在的安全性问题在临床中的使用范围;同时该产品呈疏松块状物,加水后迅速溶解,复溶性好,长期保存质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
