Pharmaceutical dosage form with Breaking Strength of at least 500 N, which contains an active ingredient, 5 to 70% by weight of an inorganic Salt,At least 30% by weight of a polyalkylene oxide, wherein the active ingredient is embedded in a Matrix of controlled release that includes inorganic Salt and polyalkylene oxide.
Pharmaceutical dosage form with Breaking Strength of at least 500 N, which contains an active ingredient, 5 to 70% by weight of an inorganic Salt,At least 30% by weight of a polyalkylene oxide, wherein the active ingredient is embedded in a Matrix controlled release comprising polyalkylene oxide and inorganic Salt.<;p>;Una forma de dosificació;n farmacé;utica que muestra una resistencia a la rotura de al menos 500 N , que contiene: &bull; un ingrediente farmacoló;gicamente activo, en donde el ingrediente farmacoló;gicamente activo (A) es un opioide seleccionado del grupo que consiste de tapentadol, oximorfona, hidromorfona, oxicodona, morfina y las sales fisioló;gicamente aceptables de los mismos; (A); &bull; una sal inorgá;nica (B),en donde la sal inorgá;nica (B) es carbonato de sodio o trifosfato de pentasodio o una mezcla de los mismos y en donde el contenido de la sal inorgá;nica (B) está; comprendido entre el 25% en peso al 45% en peso, en base al peso total de la forma de dosificació;n; &bull; Un ó;xido de alquileno (C) con un peso molecular promedio de al menos 200.000 g/mol, en donde el contenido de ó;xido de polialquileno (C) es al menos 30% en peso, en base al peso total de la forma de dosificació;n; en donde el ingrediente farmacoló;gicamente activo (A) está; integrado en una matriz de liberació;n controlada que comprende la sal inorgá;nica (B) y el ó;xido de polialquileno (C), y en donde, bajo condiciones in vitro, el perfil de liberació;n del ingrediente farmacoló;gicamente activo (A) de la matriz incluye al menos un intervalo de tiempo en el cual la liberació;n sigue una ciné;tica de orden cero.<;/p>;