BONILLA, Tonya D.,ROSCOE, Stephen B.,GRIESGRABER, George W.
申请号：
IBIB2019/060408
公开号：
WO2020/115661A1
申请日:
2019.12.03
申请国别(地区):
IB
年份:
2020
代理人:
摘要：
A self-contained biological sterilization indicator comprises: a housing； bacterial spores comprising, and/or capable of producing, an enzyme capable of catalyzing cleavage of an enzyme substrate； and a frangible container containing a composition, wherein the composition comprises the enzyme substrate, wherein if the frangible container is broken the composition will contact the bacterial spores to form a mixture having an initial pH in the range from 6.0 to 9.0. The enzyme substrate comprises a fluorinated 4'-alkylumbelliferyl α-D-glucopyranoside represented by the structural formula (I) wherein one of R1 and R2 is F and the other is H, and R3 is an alkyl group having from 1 to 12 carbon atoms. A biological sterilization indicator comprising a kit containing isolated components comprising (i) bacterial spores comprising, and/or capable of producing, an enzyme capable of catalyzing cleavage of the enzyme substrate and a method of assessing efficacy of a sterilization process are also disclosed.La présente invention concerne un indicateur de stérilisation biologique autonome qui comprend : un boîtier ； des spores bactériennes comprenant, et/ou capables de produire, une enzyme capable de catalyser le clivage d'un substrat enzymatique ； et un récipient cassable contenant une composition, la composition comprenant le substrat enzymatique, si le récipient cassable est cassé, la composition va entrer en contact avec les spores bactériennes pour former un mélange ayant un pH initial dans la plage de 6,0 à 9,0. Le substrat enzymatique comprend un 4'-alkylumbelliferyl α-D-glucopyranoside fluoré représenté par la formule structurale (I) dans laquelle l'un de R1 et R2 est F et l'autre est H, et R3 est un groupe alkyle ayant de 1 à 12 atomes de carbone. L'invention concerne également un indicateur de stérilisation biologique comprenant un kit contenant des composants isolés comprenant (i) des spores bactériennes comprenant, et/ou capables de produire, une enzyme capable de cat
