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SOLUTION PREPARATION CONTAINING STABILIZED ANTIBODY
专利权人:
中外製薬株式会社;CHUGAI PHARMACEUT CO LTD
发明人:
IGAWA TOMOYUKI,井川 智之,MORIYAMA CHIFUMI,森山 千史
申请号:
JP2016042984
公开号:
JP2016117756A
申请日:
2016.03.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an antibody-containing preparation which is stable, and suitable for subcutaneous administration, and in which the production of conjugates is inhibited in long-term storage.SOLUTION: It is found out that the use of a histidine buffer or aspartic acid or glutamic acid (which is an acidic amino acid) as a counter ion species for tris hydroxymethyl aminomethane, i.e., the use of a histidine-aspartate buffer or a histidine-glutamate buffer as a buffer or a tris hydroxymethyl aminomethane-aspartate or a tris hydroxymethyl aminomethane-glutamate exhibits a significant stabilizing effect. It is also found out that the use of aspartic acid or glutamic acid (which is an acidic amino acid) as a counter ion species for a basic amino acid (e.g., arginine), i.e., the use of an arginine-aspartate or an arginine-glutamate exhibits a significant stabilizing effect.SELECTED DRAWING: None【課題】 長期保存時の会合体生成が抑制された、安定な、皮下投与に適した抗体含有製剤を提供することを課題とする。【解決手段】 ヒスチジン緩衝液またはトリスヒドロキシメチルアミノメタンの対イオン種として、酸性アミノ酸であるアスパラギン酸あるいはグルタミン酸を用いることにより、すなわちバッファーとしてヒスチジン-アスパラギン酸塩緩衝液あるいはヒスチジン-グルタミン酸塩緩衝液、またはトリスヒドロキシメチルアミノメタン-アスパラギン酸塩あるいはトリスヒドロキシメチルアミノメタン-グルタミン酸塩を用いることにより顕著に安定化効果を有することを見出した。さらにアルギニン等の塩基性アミノ酸の対イオン種として酸性アミノ酸であるアスパラギン酸あるいはグルタミン酸を用いることにより、すなわちアルギニン-アスパラギン酸塩あるいはアルギニン-グルタミン酸塩を用いることにより顕著に安定化効果を有することを見出した。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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