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安定化抗体含有溶液製剤
专利权人:
中外製薬株式会社
发明人:
井川 智之,森山 千史
申请号:
JP2011550936
公开号:
JPWO2011090088A1
申请日:
2011.01.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
It is an object of the present invention is to provide an antibody-containing formulation suitable for generation of aggregate SOLVED] during long-term storage is suppressed, stable, and subcutaneous administration. By as a counter ion species of tris (hydroxymethyl) aminomethane, the use of glutamic acid or aspartic acid is an acidic amino acids, ie histidine as a buffer or [MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] histidine buffer - glutamate buffer, - histidine or aspartate buffer or tris (hydroxymethyl) aminomethane - was found to have a stabilizing effect significantly by using glutamate - tris (hydroxymethyl) aminomethane or aspartate. The use of glutamic or aspartic acid is an acidic amino acid as a counterion species of basic amino acids such as arginine, namely arginine further - and found to have a stabilizing effect significantly by using glutamate - arginine or aspartate were. None [Selection Figure]【課題】 長期保存時の会合体生成が抑制された、安定な、皮下投与に適した抗体含有製剤を提供することを課題とする。【解決手段】 ヒスチジン緩衝液またはトリスヒドロキシメチルアミノメタンの対イオン種として、酸性アミノ酸であるアスパラギン酸あるいはグルタミン酸を用いることにより、すなわちバッファーとしてヒスチジン-アスパラギン酸塩緩衝液あるいはヒスチジン-グルタミン酸塩緩衝液、またはトリスヒドロキシメチルアミノメタン-アスパラギン酸塩あるいはトリスヒドロキシメチルアミノメタン-グルタミン酸塩を用いることにより顕著に安定化効果を有することを見出した。さらにアルギニン等の塩基性アミノ酸の対イオン種として酸性アミノ酸であるアスパラギン酸あるいはグルタミン酸を用いることにより、すなわちアルギニン-アスパラギン酸塩あるいはアルギニン-グルタミン酸塩を用いることにより顕著に安定化効果を有することを見出した。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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