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Modified Release Pharmaceutical Composition
专利权人:
Astellas Pharma Inc.
发明人:
申请号:
ES11762748
公开号:
ES2665467T3
申请日:
2011.03.28
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
Modified release pharmaceutical composition comprising (R) -2- (2-aminothiazol-4- yl) -4 '- [2 - [(2-hydroxy-2-phenylethyl) amino] ethyl] acetic acid anilide or a salt pharmaceutically acceptable thereof, and a carrier for a prolonged release pharmaceutical composition, in which the dissolution rate of the drug from the composition is 75% or less after 1.5 hours from the start of the dissolution test, The dissolution test is carried out according to method 2 (pallet method) described in the Japanese Pharmacopoeia under the conditions that 900 ml of a USP phosphate buffer (pH 6.8) are used as test fluid and the speed of vane rotation is 200 rpm, a dissolution test (vane method) described in the United States Pharmacopoeia under the conditions that 900 ml of a USP buffer (pH 6.8) is used as the test fluid and The rotation speed of the blades is 100 rpm, or method 2 (p method fins) described in the Japanese Pharmacopoeia under the conditions that 900 ml of a Mc Ilvain buffer (pH 6.8) are used as the test fluid and the rotation speed of the vanes is 50 rpm, and in which the composition Pharmaceutical is not an extended-release hydrogel formulation that contains an additive that allows water to enter the formulation, and a hydrogel-forming polymer.Composición farmacéutica de liberación modificada que comprende anilida del ácido (R)-2-(2-aminotiazol-4- il)-4'-[2-[(2-hidroxi-2-feniletil)amino]etil]acético o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, y un vehículo para una composición farmacéutica de liberación prolongada, en la que la velocidad de disolución del fármaco desde la composición es del 75 % o menos después de 1,5 horas desde el comienzo de la prueba de disolución, la prueba de disolución se lleva a cabo según el método 2 (método de paletas) descrito en la Farmacopea Japonesa en las condiciones de que se usan 900 ml de un tampón fosfato USP (pH 6,8) como fluido de prueba y la velocidad de rotación de las paletas es de 200 rpm, una prueba de disolución (mét
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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