VYKLICKY, Libor,GAGO GUILLAN, Manuel,NOGUEIRAS NIETO, Luis,ÁLVAREZ FERNÁNDEZ, Lisardo,VELADA, José
申请号：
EPEP2016/053071
公开号：
WO2017/137097A1
申请日:
2016.02.12
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising amorphous idelalisib, one or more dissolution modulating agents and one or more pharmaceutically acceptable excipients adapted to release at least 75% of idelalisib within 15 minutes when tested in a Paddle USP II dissolution apparatus at 75 rpm in 750 ml 0.01 N HCl (p H 2.0) at 37°C and not more than 50% of the idelalisib within 30 minutes when tested in a Paddle USP II dissolution apparatus at 75 rpm in 750 ml acetate buffer (p H 4.5) at 37°C.La présente invention concerne une composition pharmaceutique contenant de lidelalisib amorphe, un ou plusieurs agents de modulation de la dissolution, et un ou plusieurs excipients de qualité pharmaceutique, adaptés pour permettre la libération dau moins 75 % didelalisib sous 15 minutes lors dun test dans un appareil de dissolution II à palette de USP à 75 rpm dans 750 mL de HCl à 0,01 N (pH 2,0) à 37 °C, et dune quantité maximale de 50 % didelalisib sous 30 minutes lors dun test dans un appareil de dissolution II à palette de USP à 75 rpm dans 750 mL de tampon acétate (pH 4,5) à 37° C.
