DHONG, Eul Won,동을원,HU, Hong Gu,허홍구,KIM, Hae Yang,김해양,SHIN, Hye-Gyeong,신혜경,PARK, Hyo-Jin,박효진,PARK, Sang-Geun,박상근
申请号：
KRKR2016/014771
公开号：
WO2017/119629A1
申请日:
2016.12.16
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition having an improved dissolution rate of nebivolol. A pharmaceutical composition, containing nebivolol or a pharmaceutically acceptable salt thereof, an alkalizing agent, and a pharmaceutically acceptable additive, for prevention or treatment of cardiovascular diseases, does not cause a decrease in the dissolution rate of nebivolol and can significantly improve the dissolution rate, not only at low pH, such as pH 1.2, but also at a relatively high pH of 5 to 7, so that an improved therapeutic effect can be expected. In addition, the pharmaceutical composition can reduce the preparation cost since the micronization of nebivolol or the addition of a wetting agent is not required, and can minimize the occurrence of a deviation of bioavailability due to pre- or post-meal intake since there is little deviation of the dissolution rate due to the pH change, thereby maintaining a constant pharmaceutical action, and thus, the pharmaceutical composition is very useful in the preparation of a composite preparation containing a nebivolol preparation, or another active ingredient, such as rosuvastatin calcium.La présente invention concerne une composition pharmaceutique à taux de dissolution du nébivolol amélioré. Une composition pharmaceutique, contenant du nébivolol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ce dernier, un agent alcalinisant et un additif pharmaceutiquement acceptable, destinée à la prévention ou au traitement de maladies cardiovasculaires, nentraîne pas de diminution du taux de dissolution de nébivolol et peut améliorer de façon significative le taux de dissolution, non seulement à un pH faible, tel quun pH de 1,2, mais également à un pH relativement élevé compris entre 5 et 7, de façon à ce quun effet thérapeutique amélioré puisse être attendu. En outre, la composition pharmaceutique peut permettre de réduire le coût de préparation puisque quil nest pas nécessaire de microniser le nébivolol ou dajou
