The present invention relates to a pharmaceutical oral fixed dose combination comprising a) a therapeutically effective amount of Aliskiren, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, b) a therapeutically effective amount of Amlodipine, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical oral fixed dose combination shows an in vitro dissolution of component (a) of 60% or less after 10 minutes and 98% or less after 20 minutes, and a dissolution profile of component (b) of 50% or more after 20 minutes, and 70% or more after 30 minutes at pH 2, said pharmaceutical oral fixed dose combination being bioequivalent, or close to reaching bioequivalence, to a free dose combination of Aliskiren and Amlodipine.本発明は、ａ）治療有効量のアリスキレンまたはその薬学的に許容される塩、ｂ）治療有効量のアムロジピンまたはその薬学的に許容される塩を含み；ｐＨ２で１０分後に６０％以下および２０分後に９８％以下の成分（ａ）のｉｎ ｖｉｔｒｏ溶出、ならびに２０分後に５０％以上および３０分後に７０％以上の成分（ｂ）の溶出プロフィールを示し；アリスキレンとアムロジピンとの自由用量配合物と生物学的に同等であるか、あるいは生物学的同等性にほとんど到達している；固定用量経口医薬配合物に関する。
