ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ, ОБЛАДАЮЩИЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ, КОМПЛЕКСНОЙ И УНИВЕРСАЛЬНОЙ МОДУЛЯТОРНОЙ АКТИВНОСТЬЮ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ (ВАРИАНТЫ), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ (ВАРИАНТЫ), СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СОСТАВОВ, ПРИМЕНЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ
Ахапкина Валентина Ивановна (RU),Ахапкин Роман Витальевич (RU)
申请号：
RU2011138840/15
公开号：
RU2011138840A
申请日:
2011.09.22
申请国别(地区):
RU
年份:
2013
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to a formulation of (RS)-2-(2-oxo-4-phenylpyrrolidin-1-yl)acetamide possessing modulatory activity with an adequate effect, to a pharmaceutical substance of (RS)-2-(2-oxo-4-phenylpyrrolidin-1-yl)acetamide containing: 2-(2-oxo-4-phenylpyrrolidin-1-yl)acetamide - min. 99.0% and max. 100.5% at a dry substance individual accompanying impurities, either single or total - max. 0.2% the residual quantities of organic solvents, either single or total - max. 3000 ppm. The invention also refers to a method for preparing a pharmaceutical substance differing by the fact that the raw material is purified, crystallised, stabilised by treating the formulation in demineralised water that is followed by isothermal crystallisation from propanol, and drying. The invention also refers to compositions for internal and external application.EFFECT: invention provides higher efficacy, safety, stability and width of therapeutic application.55 cl, 3 dwg, 80 tbl, 27 exИзобретение относится к составу (RS)-2-(2-оксо-4-фенилпирролидин-1-ил)ацетамида, обладающему модуляторной активностью с соразмерным влиянием, к фармацевтической субстанции (RS)-2-(2-оксо-4-фенилпирролидин-1-ил)ацетамида, включающей: 2-(2-оксо-4-фенилпирролидин-1-ил)ацетамид - не менее 99,0% и не более 100,5% в пересчете на сухое вещество индивидуальные сопроводительные примеси единично или в сумме - не более 0,2% остаточные количества органических растворителей единично или в сумме - не более 3000 ppm. Изобретение также относится к способу получения фармацевтической субстанции, отличающемуся тем, что полученное сырье подвергают очистке, кристаллизации, стабилизации путем обработки состава деминерализованной водой и изотермической кристаллизации из пропанола с последующей сушкой. Изобретение также относится к композициям для внутреннего и наружного применения Изобретение обеспечивает увеличение эффективности, безопасности, стабильности и широты терапевтического применения. 11 н. и 44 з.
