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BUFFERING AGENT FOR BIOPHARMACEUTICAL FORMULATION
专利权人:
AMGEN INC;アムジェン インコーポレイテッド
发明人:
GOKARN YATIN,ヤティン ゴカーン
申请号:
JP2013083922
公开号:
JP2013144715A
申请日:
2013.04.12
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a buffering agent for a biopharmaceutical formulation.SOLUTION: The invention provides a biopharmaceutical formulation including an aqueous solution having a propionate buffer with a pH from about 4.0 to about 6.0, at least one excipient and an effective amount of a therapeutic polypeptide. The propionate buffer can include a concentration selected from between about 1-50 mM, 2-30 mM, 3-20 mM, 4-10 mM and 5-8 mM. The therapeutic polypeptide included in a biopharmaceutical formulation can include an antibody, Fd, Fv, Fab, F(ab'), F(ab), F(ab'), single chain Fv (scFv), chimeric antibodies, diabodies, triabodies, tetrabodies, minibody, peptibody, hormone, growth factor or cell signaling molecule. The invention also provides a method of preparing a biopharmaceutical formulation.【課題】生物医薬品製剤のための緩衝剤の提供。【解決手段】本発明は、約4.0~約6.0のpHを有するプロピオン酸塩緩衝液と、少なくとも1つの賦形剤と、有効量の治療用ポリペプチドとを有する水溶液を含む生物医薬品製剤を提供する。プロピオン酸塩緩衝液は、約1~50mM、2~30mM、3~20mM、4~10mMおよび5~8mMから選択される濃度を含むことができる。本発明の生物医薬品製剤中に含まれる治療用ポリペプチドは、抗体、Fd、Fv、Fab、F(ab’)、F(ab)2、F(ab’)2、単鎖Fv(scFv)、キメラ抗体、二重抗体、三重抗体、四重抗体、ミニボディ、ペプチボディ、ホルモン、増殖因子または細胞シグナル伝達分子を含むことができる。本発明はまた、生物医薬品製剤を調製する方法も提供する。【選択図】図15
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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