BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH;BRAUN, Mathias;GUMP, Edwin Louis;PENNINO, Scott;QIU, Fenghe;BUSACCA, Carl Alan;VILLAGRA, Maria Fernanda;CHEN, Feng-Jing;MAJESKA, Jenness B.
发明人:
BRAUN, Mathias,BUSACCA, Carl Alan,CHEN, Feng-Jing,GUMP, Edwin Louis,MAJESKA, Jenness B.,PENNINO, Scott,QIU, Fenghe,VILLAGRA, Maria Fernanda
申请号：
USUS2013/020934
公开号：
WO2013/106506A1
申请日:
2013.01.10
申请国别(地区):
US
年份:
2013
代理人:
摘要：
Described are various methods for stabilizing pharmaceutical formulations of a specific Hepatitis C Viral (HCV) inhibitor against the formation of a particular genotoxic degradation product. Such methods include temperature control, moisture control, excipient control, capsule shell control, basification and a reconstitution approach.L'invention concerne divers procédés de stabilisation de formulations pharmaceutiques d'un inhibiteur spécifique du virus de l'hépatite C (VHC) dirigé contre la formation d'un produit de dégradation génotoxique particulier. De tels procédés incluent la régulation de la température, la régulation de l'humidité, la régulation de l'excipient, la régulation de la coquille de la capsule, la basification et une approche de reconstitution.
