F I S - FABBRICA ITALIANA SINTETICI SPA;エッフェ・イ・エッセ - ファッブリカ・イタリアーナ・シンテテイチ・ソチエタ・ペル・アツィオーニ;エッフェ・イ・エッセ － ファッブリカ・イタリアーナ・シンテテイチ・ソチエタ・ペル・アツィオーニ
发明人:
SHI JINPU,シー， チンプー,ROBERTO PROFETA,プロフェータ， ロベルト,シー, チンプー,プロフェータ, ロベルト
申请号：
JP2018093719
公开号：
JP2018203717A
申请日:
2018.05.15
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
To provide a method for preparing nilotinib free base, or nilotinib bihydrochloride dihydrate, which is a pharmaceutically active component by an improved crystallization means.SOLUTION: There is provided a method including (a) a process for providing a solution of a nilotinib free base raw material to a mixture of alcohol and mineral acid； (b) a process for adding a base to a solution of the process (a) to achieve a pH value of higher than 8； (c) a process for optionally and selectively scattering a solution of the process (b)； d) a process for obtaining a dispersion of the nilotinib； and (d) a process for isolating the nilotinib.SELECTED DRAWING: None【課題】改善された結晶化手順による、薬学的活性成分であるニロチニブ遊離塩基、又はニロチニブ二塩酸塩二水和物の調製方法。【解決手段】（ａ）アルコールと鉱酸との混合物中に、ニロチニブ遊離塩基原料の溶液を提供する工程、（ｂ）工程（ａ）の溶液に塩基を添加して、８よりも高いｐＨ値を達成する工程、（ｃ）任意選択的に、工程（ｂ）の溶液を散布する工程、ｄ）ニロチニブの懸濁液を得る工程、（ｅ）ニロチニブを単離する工程、を含む方法。【選択図】なし
