一种埃索美拉唑冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 石药集团欧意药业有限公司
- 发明人:
- 董新明,刘聪敏,马岩,孙成勇,张文静
- 申请号：
- CN201110281777.6
- 公开号：
- CN102319223B
- 申请日:
- 2011.09.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种埃索美拉唑冻干制剂，属医药技术领域。本发明所述的埃索美拉唑化合物制备的冻干制剂，能够避免降温过快，使药物溶液结晶的晶体细小，升华出来的水蒸气流动通道小的问题的发生，从而大大缩短了冷冻干燥时间，整个冻干过程仅用20小时左右，提高了生产效率，降低了损耗和成本；能够避免干燥时出现喷瓶、粘瓶现象以及孔装、伞状等不良形状，提高了产品成品率。本发明所得冻干制剂样品，在市售包装条件下经长期稳定性试验考察，各项检测指标均在质量标准规定的范围内，且无明显变化，说明本品在市售包装条件下质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
