一种奥拉西坦冻干粉针制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 石药集团欧意药业有限公司
- 发明人:
- 高志峰,张文静,董新明,刘聪敏,周杰,马晓婷
- 申请号:
- CN201110200731.7
- 公开号:
- CN102274195B
- 申请日:
- 2011.07.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 一种奥拉西坦冻干粉针制剂及其制备方法,它含有:a.活性成分:式(Ⅰ)结构的化合物,分子式为C6H10N2O3·0.25H2O:·0.25H2O (Ⅰ);b.冻干保护剂。本发明所得冻干粉针制剂样品,在市售包装条件下经6个月的加速试验及36个月的长期稳定性试验考察,各项检测指标均在质量标准规定的范围内,且无明显变化,说明本品在市售包装条件下质量稳定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心