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一种埃索美拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳海王药业有限公司
- 发明人:
- 崔婧,王志国,杨经安,李勇,肖增丽,王菲
- 申请号：
- CN201210501297.0
- 公开号：
- CN102973524A
- 申请日:
- 2012.11.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种供注射用的埃索美拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。其中，埃索美拉唑钠和依地酸二钠和/或依地酸钙钠的重量比例为1:0.01~0.1，所述的埃索美拉唑钠冻干粉针pH值为9.5~11.5，制备包括以下步骤：1）称取处方量的依地酸二钠和/或依地酸钙钠溶于注射用水中，搅拌溶解，氢氧化钠溶液调节pH值为10.5~12.5；2）称取处方量的埃索美拉唑钠，加入1）步骤所得溶液中，室温下搅拌使其完全溶解，补加注射用水至全量；3）将步骤2）所得药液超滤除热原；4）取超滤后的药液进行除菌过滤；5）灌装、冻干。本发明的埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法所得产品的有关物质较低，且在存放过程中有关物质无明显增长，含量无明显下降。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
