康普瑞丁磷酸二钠的冻干制剂制备方法
- 专利权人:
- 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
- 发明人:
- 赵洪武,赵德,贺清凯,李明川,唐凤
- 申请号:
- CN201110414517.1
- 公开号:
- CN102488661B
- 申请日:
- 2011.12.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 研究表明,康普瑞丁磷酸二钠对光极不稳定,易发生顺反异构,生成无效的反式异构体,其水溶液比固体粉末更不稳定。本发明的目的是提供一种康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂的制备方法,包括以下步骤:1)制备药液;2)冷冻干燥:a.预冻、b.一次干燥、c.二次干燥;3)封装,质量检查,即得成品。该方法相对于现有技术,不需要用到助溶剂、PH调节剂和稳定剂,即可制得稳定的康普瑞丁磷酸二钠制剂。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心