一种含有盐酸吉西他滨的药物组合物
- 专利权人:
- 哈尔滨誉衡药业股份有限公司
- 发明人:
- 朱吉满,姜海波,夏瑞雪,李玉钦,刘怀萍
- 申请号：
- CN201310607282.7
- 公开号：
- CN103585168A
- 申请日:
- 2013.11.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种含有盐酸吉西他滨的药物组合物，该药物组合物包括盐酸吉西他滨，95％乙醇，pH调节剂，注射用水。该药物组合物中pH调节剂使用氢氧化钠，其含有碳酸钠的含量，以及乙醇含量对于盐酸吉西他滨制剂的质量有着至关重要的作用；该药物组合物中pH调节剂使用枸橼酸和磷酸氢二钠，其比例关系，以及乙醇含量对于盐酸吉西他滨制剂的质量有着至关重要的作用。采用本发明药物组合物制备成的制剂，经过稳定性试验研究，其杂质胞嘧啶、α-吉西他滨、2′-脱氧-2′，2′-二氟尿苷、总杂质变化较小。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
