盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京臣功制药股份有限公司
- 发明人:
- 郭昭
- 申请号：
- CN201210134031.7
- 公开号：
- CN102614137A
- 申请日:
- 2012.05.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂，按重量份数计包含下列物质：盐酸吉西他滨100份；甘露醇50-80份；枸橼酸1.5-2.5份；枸橼酸钠0.8-1.5份；注射用水10000-25000份。本发明还涉及盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法。本发明涉及的盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法具有如下优点：（1）稳定性高。通过加速试验验证后发现，本发明制备的盐酸吉西他滨冻干粉针剂在加速条件下，主药含量基本没有变化，稳定性更好，其他有关物质含量更低且变化不明显，显著优于现有技术。（2）安全性好。采用注射剂领域的常规附加剂，且用量少，质量可控。（3）利用工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
