一种替莫唑胺冻干制剂
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 宗在伟,赵俊,魏佳,李谢
- 申请号：
- CN201010212017.5
- 公开号：
- CN101869551B
- 申请日:
- 2010.06.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种替莫唑胺冻干制剂，其由100ml溶液制成，所述的溶液包括替莫唑胺1～2000mg、增溶剂1～2000mg、聚山梨酯801～2000mg、甘露醇5～5000mg、缓冲剂1～2000mg、盐酸0.5～1000mg和余量的水。本发明的制剂解决了冻干制剂溶解速度慢、复溶性差、操作繁琐、溶液澄清度不合格的缺点，具有如下技术效果：本发明的制剂，复溶性好，冻干制剂加水稍许振摇，固体即全部溶解为澄清无色；经HPLC检测纯度和含量，纯度在99.5％以上，单杂在0.3％以下；该制剂经稳定性考察试验，本品有关物质和含量未见明显变化，质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
