一种埃索美拉唑钠冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江亚太药业股份有限公司
- 发明人:
- 王丽云,陈洁,冯超敏,戴兴祥
- 申请号：
- CN201310459384.9
- 公开号：
- CN103494778B
- 申请日:
- 2013.09.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种埃索美拉唑钠冻干制剂，由埃索美拉唑钠、碱性氨基酸和氢氧化钠溶于注射用水后配制成药液冻干而成，所述的药液中埃索美拉唑钠、碱性氨基酸和氢氧化钠质量体积比含量分别为：埃索美拉唑钠：20mg/ml，碱性氨基酸：0.5-5mg/ml，氢氧化钠：调节所述药液pH值为11.0-12.0范围内。本发明采用碱性氨基酸作为稳定剂，利用碱性氨基酸里面存在的氨基键，能提高埃索美拉唑钠在溶解、冻干、贮藏过程中的稳定性。而碱性氨基酸是人体的必须氨基酸，较目前埃索美拉唑钠冻干剂中多采用依地酸与依地酸的盐类作为稳定剂，具有更高的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
