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一种注射用含细胞色素C药物组合物的冻干制剂、制备方法
- 专利权人:
- 蚌埠丰原涂山制药有限公司
- 发明人:
- 尹双青,刘永宏
- 申请号：
- CN201210578970.0
- 公开号：
- CN103055305A
- 申请日:
- 2012.12.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用含细胞色素C药物组合物的冻干制剂，包括如下重量份的组分：细胞色素C75~300份；L-精氨酸30~60份；依地酸二钠2~5份；甘露醇150份。该冻干制剂选用依地酸二钠和L-精氨酸作为辅料，有利于提高细胞色素C的稳定性，药液配制过程选用甘露醇作为冻干赋形剂，选用磷酸或磷酸钠溶液作为pH值调节剂，可使产品质量更稳定；在甘露醇溶液中经活性炭处理后再加入细胞色素C，避免了细胞色素C因活性炭吸附而引起的含量降低的问题；本发明采用的制备方法，将冻干时间由23小时缩短至14~16小时，降低能耗30%，同时在不增加硬件投入的情况下，可提高产能30%左右，显著降低了生产成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
