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含醋酸丙氨瑞林药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 马鞍山丰原制药有限公司
- 发明人:
- 尹双青,刘永宏
- 申请号：
- CN201110308415.1
- 公开号：
- CN102342920A
- 申请日:
- 2011.10.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种含醋酸丙氨瑞林的药物组合物及其制备方法。该组合物由以下重量份的成分组成：0.2-2份醋酸丙氨瑞林、200-800份聚乙二醇200、0.6-1.2份的醋酸、0.4-0.8份的醋酸钠。本发明提供的含醋酸丙氨瑞林的药物组合物选用聚乙二醇作为辅料，一方面聚乙二醇对醋酸丙氨瑞林形成氢键保护，另一方面聚乙二醇又可作冻干赋形剂使冻干成形，从而提高了产品稳定性、保证了产品的质量。本发明提供的制备方法中加入了醋酸-醋酸钠缓冲溶液，使药液pH值与产品冻干后再复溶的药液pH值保持一致，从而使产品质量更稳定，并且采用5％醋酸-醋酸钠溶液作为pH值调节剂，提高了产品的稳定性，并且缩短了冻干时间，显著降低了生产成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
