ASWANIA, Osama;JIANG, Zhong;ROCHE, Trevor, Charles;WHITAKER, Mark;GLAXO GROUP LIMITED
发明人:
ASWANIA, Osama,JIANG, Zhong,ROCHE, Trevor, Charles,WHITAKER, Mark
申请号：
EPEP2011/065056
公开号：
WO2012/028663A1
申请日:
2011.08.31
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
A drug product comprising: a dry powder inhalation device containing one or more pharmaceutical compositions present therein, wherein the one or more pharmaceutical compositions comprise active ingredients (I) 4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6- dichlorobenzyl)oxy]ethoxy} hexyl)amino]-1-hydroxyethyl}-2- (hydroxymethyl)phenol, or a salt thereof, and (II) (6α,11ß,16α,17α)-6,9-difluoro- 17-{[(fluoromethyl)thio]carbonyl}-11-hydroxy-16-methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien- 7-yl 2- furancarboxylate or a solvate thereof； a hygroscopic material； and a package which encompasses the dry powder inhalation device and the hygroscopic material defining an enclosed volume therein； wherein each of the active ingredients (I) and (II) are present in the same or different pharmaceutical compositions, and wherein the enclosed volume within the package exhibits a Relative Humidity of from 20% to 40%.L'invention porte sur un produit médicamenteux qui comporte : un dispositif d'inhalation de poudre sèche contenant une ou plusieurs compositions pharmaceutiques, ladite ou lesdites compositions pharmaceutiques comportant les principes actifs (I) 4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-dichlorobenzyl)oxy]éthoxy}hexyl)amino]-1-hydroxyéthyl}-2-(hydroxyméthyl)phénol, ou un sel de celui-ci, et (II) 2-furanecarboxylate de (6α,11ß,16α,17α)-6,9-difluoro-17-{[(fluorométhyl)thio]carbonyl}-11-hydroxy-16-méthyl-3-oxoandrosta-1,4-dién-7-yle ou un solvate de celui-ci； un produit hygroscopique et un boîtier qui englobe le dispositif d'inhalation de poudre sèche et le produit hygroscopique et qui délimite un volume clos dans celui-ci； chacun des principes actifs (I) et (II) étant présent dans la même composition pharmaceutique ou dans des compositions pharmaceutiques différentes et le volume clos à l'intérieur du boîtier présentant une humidité relative de 20 % à 40 %.
