PROBLEM TO BE SOLVED: To provide: novel crystal forms of tiotropium bromide, which are anticholinergics having specificity for muscarinic receptors and are therapeutic agents for the treatment of asthma or chronic obstructive pulmonary disease a process for preparation of the crystal forms and pharmaceutical formulations that contains the crystal forms.SOLUTION: This invention relates to: a crystalline n-propanol solvate of tiotropium bromide, characterized by a powder XRD pattern having peaks at about 20.9, 21.1, 21.4 and 34.4±0.2° 2&theta the process for preparing the crystal forms by forming a solution of tiotropium bromide in n-propanol, and cooling to a temperature of 55-25°C to form a suspension and the pharmaceutical formulations including an excipient pharmaceutically acceptable to the crystal form.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】ムスカリンレセプターに対して特異性を有する抗コリン作動性物質であり、喘息または慢性閉塞性肺疾患の治療薬である臭化チオトロピウムの新規な結晶質形態、該結晶質形態の製造方法、および該結晶質形態を含有する医薬処方物の提供。【解決手段】20.9、21.1、21.4および34.4±0.2°2θにピークを有する粉末X線回折パターンによる、臭化チオトロピウムの結晶質n-プロパノール溶媒和物、n-プロパノール中の臭化チオトロピウムの溶液を形成し、55℃~25℃の温度に冷却して懸濁液を形成することによる該結晶質形態の製造方法、および該結晶形態と薬学上許容される賦形剤とを含む医薬処方物。【選択図】なし
