MICHAEL ADLER,ULLA GRAUSCHOPF,HANNS-CHRISTIAN MAHLER
申请号:
ARP130100711
公开号:
AR090244A1
申请日:
2013.03.05
申请国别(地区):
AR
年份:
2014
代理人:
摘要:
Stable Liquid Pharmaceutical formulation comprising 40 mg / 200 mg / ml of an Antibody against the Selectin P, 0.01% to 0.1% of poloxamer, 5 mm to 100 mm of a tampon, and 100 mm to 500 mm at least a Stabilizer, a pH in the range of between 4.5 and 7.0. Claim 3: pharmaceutical formulation according to claim 1 or 2, in which the Poloxamer is Poloxamer 188.Pharmaceutical formulation according to claim 5: any of claims 1 to 4, in which the buffer is a buffer, particularly a histidine, histidine acetate buffer.14: pharmaceutical formulation according to claim any of claims 1 to 13, in which the Antibody against the P Selectin is a Human Antibody comprising the Amino Acid Sequence id no. 24 sec of heavy chain and light chain amino acid sequence of sec id no. 23.Formulación farmacéutica líquida estable que comprende 40 mg/mI a 200 mg/ml de un anticuerpo contra la selectina P, 0,01% a 0,1% de un poloxámero, 5 mM a 100 mM de un tampón, y 100 mM a 500 mM de por lo menos un estabilizador, a un pH comprendido en el intervalo de entre 4,5 y 7,0. Reivindicación 3: Formulación farmacéutica según la reivindicación 1 ó 2, en la que el poloxámero es Poloxámero 188. Reivindicación 5: Formulación farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el tampón es un tampón de histidina, particularmente un tampón de acetato de histidina. Reivindicación 14: Formulación farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que el anticuerpo contra la selectina P es un anticuerpo humano que comprende la secuencia de aminoácidos de cadena pesada SEC ID nº 24 y la secuencia de aminoácidos de cadena ligera SEC ID nº 23.