PROBLEM TO BE SOLVED: To provide enteric-coated particulate pharmaceutical compositions in which electrostatic property is prevented and a particulate composition containing duloxetine or a pharmaceutically acceptable salt thereof is contained, having excellent coated workability, fluidity, and enteric-coated function； and to provide production methods thereof.SOLUTION: A novel enteric-coated particulate pharmaceutical composition in which electrification is prevented, static electricity is also suppressed, adhesion to a covering device or a granule filling machine is suppressed, and duloxetine or a pharmaceutically acceptable salt thereof are contained as an active ingredient is provided by producing an enteric-coated particulate pharmaceutical composition containing hydrous silicon dioxide and at least one pharmaceutically acceptable organic solvent system enteric-coated polymer from a particulate composition containing duloxetine or a pharmaceutically acceptable salt thereof.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】 帯電性が防止された、デュロキセチンまたは薬学的に許容されるその塩を含有する粒子状組成物を含む、優れた被覆作業性と流動性及び腸溶性機能を有する腸溶性粒子状医薬組成物およびその製造方法を提供する。【解決手段】デュロキセチンまたは薬学的に許容されるその塩を含有する粒子状組成物を、含水二酸化ケイ素および少なくとも１つの薬学的に許容される有機溶媒系の腸溶性ポリマーを含む腸溶性粒子状医薬組成物とすることにより、帯電を防止し、また、静電気が抑制され、被覆装置または顆粒充填機への付着が抑制された、デュロキセチンまたは薬学的に許容されるその塩を有効成分とする新規な腸溶性粒子状医薬組成物とすることができる。【選択図】なし
