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加圧式定量吸入器のための安定な製薬学的溶液製剤
专利权人:
キエシ・フアルマチエウテイチ・ソチエタ・ペル・アチオニ
发明人:
デイビツド・ルイス,デイビツド・ガンダートン,ブライアン・ミーキン,ゲタノ・ブランビラ,アレツサンドラ・フエラリス
申请号:
JP2010286171
公开号:
JP5409594B2
申请日:
2010.12.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an aerosol composition using a hydrofluoroalkane (HFA) as a propellant and having sufficient storage life.SOLUTION: The aerosol composition includes an amino-type pharmaceutical having functional group(s) sensitive to oxidation and/or hydrolysis and an auxiliary solvent selected from pharmaceutically acceptable alcohols, in a solution of a liquefied HFA propellant (wherein, the pH of the solution has been adjusted to 2.5-5.0 by adding a small amount of an inorganic acid such as hydrochloric acid, nitric acid or phosphoric acid). In the composition, it is preferable that the solution contains a low-volatile component having vapor pressure of not higher than 0.1 kPa at 25°C, preferably not higher than 0.05 kPa the low-volatile component is preferably isopropyl myristate the auxiliary solvent is preferably ethanol and the pharmaceutical as the active ingredient is preferably e.g. salbutamol, or salmeterol.COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT【課題】噴射剤としてヒドロフルオロアルカン(HFA)を使用し、十分な貯蔵寿命を有するエアゾル組成物の提供。【解決手段】液化されたHFA噴射剤の溶液中、酸化および/もしくは加水分解反応に感受性の官能基をもつアミノ型医薬、製薬学的に許容できるアルコールから選択された補助溶媒[ここで、該溶液のpHが、少量の塩酸、硝酸もしくはリン酸のような無機酸の添加により2.5と5.0との間に調節されている]を含有するエアゾル組成物。該溶液は、25℃で0.1kPaを越えない、好ましくは0.05kPaを越えない蒸気圧をもつ低揮発性成分を含有することが好ましい。該低揮発成分としては、ミリスチン酸イソプロピルであることが好ましい。該補助溶媒としては、エタノールであることが好ましい。有効成分である医薬としては、サルブタモール、サルメテロール等であることが好ましい。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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